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崔弦舟扯开话题说道:“好了,文哥,不开玩笑了,叶老师让我来找你,文件在你手上?”
驻颜丹的申请批文在叶文羽手上。
昨天叶晴舒跟他简单说了一下这事。
叶文羽闻言,从身旁的公文包里拿出一份牛皮纸,说道:“原来这份资料是给你的,我还说堂姐怎么对这种美容类药品如此上心。”
崔弦舟双手接过牛皮纸袋,笑道:“是我家的,文哥辛苦了。”
叶文羽毫不在意般耸了耸肩,如实说道:“不辛苦,也就是动动嘴,跑跑腿的事。”
“省级药监局已经受理,技术审评和现场核查预计需要三个月的时间。”
“这三个月里,药监局会组建专家团队对你们进行实地考察,你们需要随时准备回答药监局提出的各种问题,并且确保所有资料的真实性和完整性。”
崔弦舟先是皱了皱眉,随即拱手感谢道:“不管怎么说,文哥帮了大忙。”
关于叶文羽所说的话,其实已经在做了。
李明收购了一家濒临破产的药企,主要是为了该药企的科学研究人员。
系统奖励驻颜丹生产线时,只有一份详细的材料清单及简单的功效说明。
也就是说研发和资料准备,比如药品安全性与功能性评价、质量标准、检验报告等资料还需要准备。
弦舟已经有科研人员在进行研究记录资料。
当时预计是半年以上的时间通过审批上市。
虽然前期准备时间只有一两个月,时间紧迫,但是在金钱重赏之下,这些科研人员鸡血打满,废寝忘食地去钻研药理。
结果现在是一下子缩短到三个月。
还能怎么办?
丢给李明他们去想办法吧。